今年的《政府工作報告》提出，藥品疫苗攸關(guān)生命安全，必須強(qiáng)化全程監(jiān)管，對違法者要嚴(yán)懲不貸，對失職瀆職者要嚴(yán)肅查辦，堅決守住人民群眾生命健康的防線。
“疫苗和高風(fēng)險產(chǎn)品都是藥品監(jiān)管的重點(diǎn)內(nèi)容，其中疫苗的監(jiān)管又是監(jiān)管重點(diǎn)中的重點(diǎn)。”國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅表示，《政府工作報告》對于藥品安全的表述，強(qiáng)調(diào)了藥品的全程監(jiān)管，解決這個問題要有法律體系的支撐。在監(jiān)管過程中，一是監(jiān)管部門明確各個環(huán)節(jié)，二是企業(yè)承擔(dān)主體責(zé)任。
中國科學(xué)院院士、中國疾控中心主任高福認(rèn)為，一定要把“疫苗”和“疫苗問題”區(qū)分開，將疫苗本身與疫苗生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)區(qū)分開。中國疫苗出現(xiàn)的問題，每一個都有具體情況，有些是純粹的違法犯罪問題。“這種情況與疫苗本身、與公眾要不要打疫苗之間并無關(guān)系，不要因此就對自己研發(fā)的疫苗失去信心。”高福說。
高福介紹，我國的一些疫苗經(jīng)過世衛(wèi)組織認(rèn)證，已經(jīng)向世界推廣，比如乙型腦炎疫苗等。目前，國家免疫規(guī)劃疫苗的接種率在90%以上。
“過去一年，相關(guān)部門已專門成立了免疫規(guī)劃工作組，分門別類對近幾年的疫苗事件進(jìn)行分析。”高福表示，如果是疫苗質(zhì)量問題由質(zhì)量監(jiān)管部門來解決，如果是流通管理環(huán)節(jié)的問題，那么我們就協(xié)助相關(guān)部門進(jìn)行解決。好疫苗的標(biāo)準(zhǔn)是安全、有效、可控，未來對疫苗管理還將從提高人類的科技認(rèn)知水平、成立國家免疫規(guī)劃工作組兩個層面開展。
首都兒科研究所新生兒內(nèi)科副主任米榮近年來一直從事百日咳的科研工作。“0歲至1歲的嬰幼兒中，百日咳發(fā)病率、病重率、死亡率都比其他年齡段高。目前，中國的百日咳病例報告數(shù)并不比國外高。研究結(jié)果顯示，嬰兒1歲齡時百日咳抗體滴度水平達(dá)到一個很高的水平，說明國產(chǎn)疫苗是有保護(hù)性的。”米榮說，“要加大疫苗的科普宣傳，提高民眾對疫苗的科學(xué)認(rèn)知，提高嬰幼兒正常免疫接種率。”
無論是疫苗安全還是藥品安全，建立全流程監(jiān)管機(jī)制尤為重要。比如，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，要對企業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保企業(yè)生產(chǎn)出安全放心的疫苗；在流通環(huán)節(jié)，要加強(qiáng)監(jiān)管，斬斷假藥“混進(jìn)來”的路徑。中國醫(yī)院協(xié)會副會長方來英表示，應(yīng)通過建立藥品追溯體系，保證藥品和疫苗的品質(zhì)。“要從產(chǎn)品的制造過程到流通、使用等環(huán)節(jié)能夠‘一碼到底’，每一個盒子都標(biāo)上一個碼，精準(zhǔn)識別，做到 ‘一盒一碼’。這樣做，一方面能夠精準(zhǔn)定位藥品流向，查到末端消費(fèi)者；另一方面也可以形成藥品大數(shù)據(jù)，有助于藥品打假。”方來英說，“疫苗安全容不得半點(diǎn)馬虎，必須對不法企業(yè)和單位零容忍。”（經(jīng)濟(jì)日報-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者 吳佳佳）
（責(zé)任編輯：劉江）
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