2024年國家藥品抽檢總體合格率為99.4% 我國藥品安全形勢總體平穩可控

　　中國經濟網北京3月27日訊（記者 郭文培）日前，中國食品藥品檢定研究院官網公布《國家藥品抽檢年報（2024）》（下稱年報）。2024年國家藥品抽檢共完成136個品種（含制劑產品、原料藥及中藥飲片）20604批次的抽檢任務，樣品來源涉及1171家藥品生產企業、2823家經營企業和516家使用單位，總體合格率為99.4%。年報指出，當前我國藥品安全形勢總體平穩可控，藥品質量持續保持在較高水平。

　　根據年報，2024年國家藥品抽檢共抽取制劑產品與中藥飲片品種136個，包括化學藥品73個、中成藥48個、中藥飲片10個、生物制品5個，其中國家基本藥物品種41個；共抽檢樣品20604批次，包括生產環節4804批次、經營環節14632批次（其中網絡銷售587批次）、使用環節1168批次（見下圖）。

　　其中，2024年國家藥品抽檢共抽檢制劑產品18412批次。經檢驗，18357批次產品符合規定，55批次產品不符合規定。抽檢的126個品種中，全部樣品符合規定的制劑品種有104個。其中，化學藥品59個品種11428批次，中成藥40個品種6675批次，生物制品5個品種254批次。

　　2024年，國家藥監局繼續組織開展中藥飲片專項抽檢。全年共抽檢中藥飲片10個品種2192批次，在生產、經營、使用環節各抽取樣品976批次、859批次、357批次。其中，飲片2039批次、配方顆粒153批次。經檢驗，符合規定2129批次，不符合規定63批次。不符合規定項目包括性狀（42批次）、pH值（1批次）、水分（5批次）、總灰分（4批次）、酸不溶性灰分（3批次）、雜質（5批次）、含量測定（12批次）、色素檢查（1批次），分別占全部不符合規定項目的57.5%、1.4%、6.8%、5.5%、4.1%、6.8%、16.5%、1.4%（見下圖）。

　　在中藥材質量監測方面，2024年，國家藥監局組織對部分藥品生產企業、藥材市場集散地或種植集中區的中藥材質量進行監測，全年共監測19個品種941批次樣品。其中，藥品生產企業454批次、市場集散地或種植集中區487批次。根據樣品的品種特點，對有關項目進行了研究性檢驗。監測發現的主要問題有摻偽摻雜、外源性有害物質殘留超限、種植采收及產地加工不規范等。

　　報告介紹，2024年，國家藥監局組織各省級藥品監管部門對國家藥品抽檢發現的不符合規定產品，在第一時間采取查封扣押、暫停銷售使用、主動召回等措施，對涉及的相關企業和單位依法查處，要求相關企業認真查找問題原因并切實整改，確保風險得到控制。對探索性研究以及質量監測發現可能存在違法違規行為的企業和單位，藥品監管部門及時組織開展現場檢查，并根據檢查結果采取相應的措施，控制潛在風險。